山东省青岛市平度市办理广告审查（生产资料）

1、产品注册证/备案证、生产企业医疗器械生产许可证/备案证原件扫描件 2、经营企业医疗器械经营许可证/备案证（生产企业提出申请时无需提供） 3、申请单位法人身份证号、电话号 4、产品说明书批件；产品技术要求批件 5、若广告样稿中提及商标或专利，需提供商标、专利证明文件：若为申请人 自 有商标专利需提供商标注册证或专利证书，非自有商标专利还需提供《使用 授权 书》。 6、广告样稿，符合如下要求：①涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或 者 结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产 品说 明书范围②应标注以下文字信息：广告审查批准文号：鲁械广审（文）第 x 号、 生产企业：、产品名称：、生产许可证编号：、产品注册证号：、禁忌 内容和注 意事项详见说明书③推荐给个人自用的医疗器械的广告，还应标注 以下文字： 温馨提示：请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用！④有专 利 的，还应标注以下文字：、专利号：、专利类型：④若为图文广告，应为 jpeg 图片格式，纯文字广告，将文字写于白底的图片上即可，参考附件；若 为音频视 频广告，格式不能为 dat。⑤不得包含下列情形：（一）使用或者变 相使用国家 机关、国家机关工作人员、军队单位或者军队人员的名义或者形象 ，或者利用军 队装备、设施等从事广告宣传。（二）使用科研单位、学术机构 、行业协会或者 专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形 象作推荐、证明。