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      在青岛李沧申请医疗器械经营备案凭证所需要什么材料呢

      2024-11-15 08:25:22发布,长期有效,86浏览
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    在青岛李沧申请医疗器械经营备案凭证所需要什么材料呢

    1.第二类医疗器械经营备案表

    2.营业执照和组织机构代码证复印件

    3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称复印件

    4.组织机构与部门设置说明

    5.经营范围、经营方式说明;

    6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

    7.经营设施、设备目录;

    8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

    9.经办人授权证明。

    而三类许可证明,在这个基础上还需要增加一个专业得软件,监控医疗器械出入情况,这个软件是必要申请条件,除了这些 还需要由工作人员做场地勘察,对于仓库摆放,经营场所,以及人员问一些问题,是审批许可资质的重要环节。


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