1、产品注册证/备案证、生产企业医疗器械生产许可证/备案证原件扫描件 2、经营企业医疗器械经营许可证/备案证（生产企业提出申请时无需提供） 3、申请单位法人身份证号、电话号 4、产品说明书批件；产品技术要求批件 5、若广告样稿中提及商标或专利，需提供商标、专利证明文件：若为申请人 自 有商标专利需提供商标注册证或专利证书，非自有商标专利还需提供《使用 授权 书》。 6、广告样稿，符合如下要求：①涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或 者 结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产 品说 明书范围②应标注以下文字信息：广告审查批准文号：鲁械广审（文）第 x 号、 生产企业：、产品名称：、生产许可证编号：、产品注册证号：、禁忌 内容和注 意事项详见说明书
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