1法人政务服务网账号和密码（工商办结以后注册）
2营业执照副本复印件、公章
3法人身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件；
4 企业负责人的身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件（法人跟负责人、售后可以是同一人，但是必须是大专以上学历）
5质量管理人员1人：身份证原件和毕业证原件的扫描件或者1:1复印件（或者学信网证明），毕业满3年以上（医疗器械、生物医学工程、生物工程、生物科学、生物技术、机械、电子、计算机，医学，药学，电气自动化、管理专业的大专以上学历）；（经营植入介入产品的需要质量负责人是临床医学、护理学、药学、医学检验技术、口腔医学等）
2017版范围超过12个的需要2位质量负责人
6 售后人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）原件的扫描件或者1:1复印件；
7. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）；
8企业的进销存管理软件。
9.所有人员的健康体检表或者健康证
10办公场所、库房（面积与经营规模相适应）的房产证、租赁合同
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