1、产品注册证、医疗器械生产许可证原件扫描件 2、产品说明书批件 3、产品技术要求批件 4、若广告样稿中提及商标或专利，需提供商标、专利证明文件： 自有商标专 利 需提供商标注册证或专利证书，非自有商标专利还需提供《使用授权书》 。 广告样稿，符合如下要求：①涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结 构 及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说 明书 范围②应标注以下文字信息：广告审查批准文号：鲁械广审（文）第 x 号 、生产 企业：、产品名称：、生产许可证编号：、产品注册证号：、禁忌内容 和注意事 项详见说明书③推荐给个人自用的医疗器械的广告，应标注以下文字： 温馨提示： 请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用
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